1.負責新建項目負責項目中自控系統發包文件的編寫，參與圖紙、方案的審核，并給出相應的修改意見。?
2.負責控制系統方案設計、相關PLC、HMI等系統軟件的組態軟件審核
3.熟悉艾默生DeltaV或西門子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系統組態和調試；
4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11
5.工程施工過程中對施工進度、質量、安全進行管控。
6.配合質量部完成相關系統的GMP驗證并確保文件滿足GDP要求。
7.負責自控的調試、運行、維修工作，保障設備正常穩定運行。
8.編寫相關系統SOP，制定PM維護計劃并進行實施。
9.配合內、外審計檢查工作，完成上級領導安排的其他任務。
10.協助主管完成相關系統各種報告（變更、偏差、CAPA、設備故障分析等）；?
11.完成部門內安排的其他工作。
1.本科以上學歷，自動化相關專業畢業；
2.5年及以上的工作經驗，至少3年以上制藥行業工作經驗；
3.熟悉艾默生、西門子等工業控制軟件的編程和調試，能熟練判斷自控系統常見故障，并具備故障處理能力；
4.熟悉GMP法規及生物制藥廠房的質量要求；
5.會使用office等常用辦公軟件，能使用CAD繪圖軟件優先考慮；
6.工作積極主動、服從安排，溝通能力強，有解決問題能力和良好的團隊精神。
1.新建項目施工設計、方案編制確認，參與廠房設施/電氣/給排水等專業的施工管理，控制工程的施工質量、進度、安全等工作；?
2.審核建筑、裝修、暖通及給排水系統的技術資料、設計及施工圖紙等；?
3.參與新建廠房驗證工作，包括潔凈廠房和潔凈空調系統等調試及驗證，根據GMP要求編寫或更新相關SOP文件；
4.建立潔凈廠房設施/電氣/給排水系統的各類操作以及維修指導性規程(SOP)，制定廠房設施/電氣/給排水的預防性維修計劃和措施方案；
5.運行階段負責廠房設施/電氣/給排水系統系統的維修和保養工作，確保系統正常運行，符合生產要求；?
6.負責自己責任區域內的5S工作，確保個人人身安全和生產安全。
7.協助主管完成相關系統各種報告（變更、偏差、CAPA、設備故障分析等）；?
完成部門內安排的其他工作；
1.本科以上學歷，電氣/機械/建筑相關專業畢業；
2.5年及以上的工作經驗，至少3年以上制藥行業工作經驗；
3.精通制藥企業有關潔凈廠房、電氣、給排水、消防等方面的要求。
4.具有制藥廠新建工程施工管理工作經驗，能獨立完成施工管理；
5.良好的組織協調、溝通、計劃和執行能力；有責任心，能夠承受挑戰性工作的壓力。
6.會使用office等常用辦公軟件，能使用CAD繪圖軟件優先考慮；
7.工作積極主動、服從安排，溝通能力強，有解決問題能力和良好的團隊精神。
1、協助制定項目開發的計劃，跟蹤項目進度，把握項目的時間節點，確保項目按計劃推進；
2、按照公司項目管理流程對項目進行跟蹤，對項目進行中出現的問題及時與相關部門及客戶進行溝通解決；
3、負責項目的定期匯報、結項等各關鍵環節的組織工作。
4、定期整理和總結項目進展，并組織開展進度匯報會議。
1、本科及以上學歷，生物或藥學相關專業；可接受優秀應屆畢業生；
2、1年以上生物制藥企業或CRO公司項目管理經驗；熟悉項目全生命周期管理、項目時間表的跟蹤及維護、項目溝通協調工作；
3、具有優秀的組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案；
4、具有良好的書面與口頭表達能力，善于進行積極的溝通。
1. 按照GMP要求完成250－1000L生物反應器的細胞培養生產，為臨床提供樣品。
2. 參與細胞培養中試GMP生產平臺的建設，與多部門合作，完成GMP車間的設備采購、驗證、調試、維護等工作。
3. 協助實施技術轉移，制定和審核細胞培養中試放大的技術轉移文件。
4. 起草上游工藝規程、批生產記錄以及SOP文件等相關文檔。
5. 熟悉偏差、調查、變更并對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理。
6. 公司安排的其它相關任務。
1. 生物、化學、藥學等相關專業，本科及以上學歷；可接受應屆生
2. 精通細胞復蘇、傳代、Wave培養、細胞生物反應器培養等上游單元操作，熟悉一次性產品；
3. 具有2年以上CHO細胞培養中試或GMP生產經驗；
5. 溝通能力強，思維清晰，有上進心，責任心；
6. 具有良好的團隊合作和吃苦耐勞精神。
1、從事蛋白質純化及相關實驗室研發工作，有中試生產或GMP車間經驗優先。
2、熟悉下游生產純化設備，熟悉設備驗證等工作。
3、負責相關儀器的操作及維護。
4、編寫標準操作規程及生產規程、批記錄等，撰寫總結及項目轉移報告等。
5、及時、準確的做好實驗記錄并及時客觀的向上級匯報。
1、本科及以上學歷，藥學或藥學相關專業；可接受應屆生
2、1-3年相關工作經驗，有生物制藥企業工作經驗、抗體研究經驗、生產背景優先考慮；
3、服從工作安排，溝通能力好，學習能力強。
1、負責制劑車間相關設備，根據生產計劃完成生產任務；?
2、負責制劑灌裝設備的日常清潔，消毒和維護；?
3、協助制劑小試到中試工藝轉移；?
4、負責潔凈區的日常環境清潔、消毒和維護；?
5、設備及生產管理類SOP的撰寫，使用記錄、配液記錄、批生產記錄等的填寫和整理；
6、制劑車間設備的驗證、校驗、維護工作。
1、藥劑學、生物制藥、制藥工程等相關專業，大專及以上學歷，可接受優秀應屆畢業生；
2、熟悉或了解藥品生產質量管理規范，有無菌水針制劑2年以上生產經驗；
3、吃苦耐勞，具有高度的責任心及良好的溝通、協調組織能力。
1、負責申報資料的撰寫、整理、校對等工作；
2、跟蹤注冊進度，及時反饋和協調解決審評及審批問題；
3、藥品相關法規、政策、技術指導原則更新的及時跟蹤、解讀；
4、協助領導完成其他相關工作。
1、藥學相關專業，本科或以上學歷，具有兩年以上生物制藥領域相關工作經驗；可接受優秀應屆生
2、熟悉國內外藥品注冊相關法規，了解CFDA/ICH等指導原則；
3、具有較強的資料撰寫能力，熟練的文獻檢索、分析及整理能力；
4、具有良好的英語基礎，能熟練閱讀翻譯文獻；
5、具有較好的溝通、協調能力，較強的學習能力、 團隊協作精神及責任心。
1．根據接待流程，負責各類訪客的接待工作；
2．負責引導訪客參觀，進行展廳講解；
3．公眾號活動類信息的維護與發布；
4．協助執行公司的各項規章制度和維護工作秩序；
5．領導交辦的其他工作。
1．大專及以上學歷，文秘、行政管理等相關專業，有前臺接待工作經驗優先考慮；（可接受實習生）
2．160CM以上，性格活潑開朗；
3．具備良好的溝通、協調能力。
郵箱：healsunbd@hs-biopharm.com
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