1．跟進(jìn)細(xì)胞株開(kāi)發(fā)相關(guān)技術(shù)新進(jìn)展，向部門(mén)負(fù)責(zé)人匯報(bào)工作；
2．負(fù)責(zé)內(nèi)部研發(fā)平臺(tái)項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)、執(zhí)行；
3．精通細(xì)胞株構(gòu)建流程，掌握相關(guān)理論知識(shí)，對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)給出建議或解決方案，完成trouble?shooting；
4．按照SOP的要求，進(jìn)行項(xiàng)目轉(zhuǎn)染、細(xì)胞篩選、細(xì)胞庫(kù)建立、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)等工作，并及時(shí)、完整的撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄；
5．必要時(shí)，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和實(shí)驗(yàn)設(shè)備SOP的撰寫(xiě)和完善；
7．執(zhí)行EHS下達(dá)的各項(xiàng)安全任務(wù)；
8．按時(shí)保質(zhì)完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)。

1. 從事蛋白質(zhì)純化及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作；

2. 檢索查閱相關(guān)項(xiàng)目的文獻(xiàn)專(zhuān)利，撰寫(xiě)總結(jié)報(bào)告，設(shè)計(jì)相應(yīng)實(shí)驗(yàn)方案；

3. 負(fù)責(zé)蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)、實(shí)施及研究報(bào)告和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的撰寫(xiě)；

4. 及時(shí)、準(zhǔn)確地做好試驗(yàn)記錄并及時(shí)客觀地向上級(jí)匯報(bào)試驗(yàn)進(jìn)程；

5. 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器設(shè)備的操作、維護(hù)；

6. 用人部門(mén)安排的其他相關(guān)工作任務(wù)等。?

1.組織商業(yè)化生產(chǎn)基地項(xiàng)目的驗(yàn)證工作，協(xié)調(diào)各內(nèi)外部門(mén)或供應(yīng)商按要求完成驗(yàn)證、確認(rèn)工作，滿(mǎn)足中美歐法規(guī)驗(yàn)證要求；

2.持續(xù)提升生產(chǎn)基地驗(yàn)證合規(guī)水平，使其更滿(mǎn)足法規(guī)及客戶(hù)要求；

3.負(fù)責(zé)廠房、設(shè)施、設(shè)備及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證全生命周期驗(yàn)證文件的起草或?qū)徍?，確保法規(guī)符合性；

4.組織并迎接各類(lèi)客戶(hù)及官方審計(jì)，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成驗(yàn)證相關(guān)的CAPA；

5.參與商業(yè)化生產(chǎn)基地驗(yàn)證質(zhì)量體系文件的搭建，結(jié)合公司業(yè)務(wù)及法規(guī)要求審核文件并輸出反饋；?

6.負(fù)責(zé)中試及商業(yè)化生產(chǎn)基地VMP、項(xiàng)目VMP文件的撰寫(xiě)與審核；

7.根據(jù)已批準(zhǔn)的方案組織中試生產(chǎn)基地相關(guān)驗(yàn)證/確認(rèn)工作，形成驗(yàn)證輸出報(bào)告并對(duì)使用部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)；

8.管理各類(lèi)驗(yàn)證物料/耗材/儀器/服務(wù)供應(yīng)商，滿(mǎn)足日常驗(yàn)證業(yè)務(wù)需求；

9.處理驗(yàn)證相關(guān)的各類(lèi)偏差、變更等，尋找根本原因，制定CAPA；

10.對(duì)驗(yàn)證工程師進(jìn)行專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)，幫助解決問(wèn)題，并為公司提出合理化建議。

1.負(fù)責(zé)商務(wù)訂單溝通處理，款項(xiàng)追蹤和項(xiàng)目協(xié)調(diào)；

2.生成、制作并跟蹤項(xiàng)目計(jì)劃書(shū)、報(bào)價(jià)單、合同及協(xié)議等商務(wù)文件；

3.跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展，掌握項(xiàng)目進(jìn)度和回款計(jì)劃，配合財(cái)務(wù)部門(mén)落實(shí)項(xiàng)目款項(xiàng)如期到位；

4.協(xié)助公司內(nèi)部相關(guān)部門(mén)與客戶(hù)溝通，促使公司業(yè)務(wù)順利運(yùn)作；

5.跟蹤客戶(hù)對(duì)公司服務(wù)要求的變化，提供最及時(shí)的信息反饋；

6.負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作，并按時(shí)匯報(bào)；

7.上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

1. 負(fù)責(zé)PCR及其產(chǎn)物純化，質(zhì)粒提取及其酶切與純化，質(zhì)粒重組及其轉(zhuǎn)化與篩選，構(gòu)建重組質(zhì)粒的方案設(shè)計(jì)及其驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作。

2. 對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄、整理、匯總、分析，定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作。

3. 熟悉酵母表面展示相關(guān)流程，根據(jù)項(xiàng)目需求進(jìn)行酵母文庫(kù)設(shè)計(jì)構(gòu)建及分選工作

1.檢索查閱相關(guān)專(zhuān)利文獻(xiàn)總結(jié)報(bào)告；? ?

2.進(jìn)行CHO細(xì)胞發(fā)酵罐培養(yǎng)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施；? ??

3.詳細(xì)記錄培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)記錄并撰寫(xiě)培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)的總結(jié)報(bào)告；

4.撰寫(xiě)CHO細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

5.維護(hù)CHO細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器。

1.檢索查閱相關(guān)專(zhuān)利文獻(xiàn)總結(jié)報(bào)告；

2.進(jìn)行CHO細(xì)胞發(fā)酵罐培養(yǎng)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施；

3.詳細(xì)記錄培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)記錄并撰寫(xiě)培養(yǎng)工藝開(kāi)發(fā)的總結(jié)報(bào)告；

4.撰寫(xiě)CHO細(xì)胞培養(yǎng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；

5.維護(hù)CHO細(xì)胞培養(yǎng)生物反應(yīng)器。

1.負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目設(shè)備全生命周期管理，建立設(shè)備清單、管理設(shè)備使用、閑置、報(bào)廢等工作。

2.參與新建項(xiàng)目設(shè)備的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，確保符合GMP要求。?

3.按GMP要求做好設(shè)備檔案管理、技術(shù)資料管理、設(shè)備臺(tái)賬管理。

4.配合質(zhì)量部完成相關(guān)設(shè)備的GMP驗(yàn)證并確保文件滿(mǎn)足GDP要求。

5.負(fù)責(zé)全廠設(shè)備儀器的管理工作；編寫(xiě)相關(guān)系統(tǒng)維護(hù)保養(yǎng)SOP。

6.根據(jù)公司的生產(chǎn)計(jì)劃制定公司的生產(chǎn)設(shè)備的年度與月度維保計(jì)劃；安排每月維護(hù)計(jì)劃以及日常維修的執(zhí)行與實(shí)施；并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行匯總。

7.負(fù)責(zé)設(shè)備故障后，查找故障根本原因并提出解決方案，降低對(duì)生產(chǎn)的影響。

8.配合內(nèi)、外審計(jì)檢查工作，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

9.負(fù)責(zé)自己責(zé)任區(qū)域內(nèi)的5S工作，確保個(gè)人人身安全和生產(chǎn)安全。

10.協(xié)助主管完成相關(guān)系統(tǒng)各種報(bào)告（變更、偏差、CAPA、設(shè)備故障分析等）；?

11.完成部門(mén)內(nèi)安排的其他工作。