1. 按照GMP要求完成250－1000L生物反應器的細胞培養生產，為臨床提供樣品。

2. 參與細胞培養中試GMP生產平臺的建設，與多部門合作，完成GMP車間的設備采購、驗證、調試、維護等工作。

3. 協助實施技術轉移，制定和審核細胞培養中試放大的技術轉移文件。

4. 起草上游工藝規程、批生產記錄以及SOP文件等相關文檔。

5. 熟悉偏差、調查、變更并對生產中偏差、異常和投訴進行及時的調查和處理。

6. 公司安排的其它相關任務。

1、從事蛋白質純化及相關實驗室研發工作，有中試生產或GMP車間經驗優先。

2、熟悉下游生產純化設備，熟悉設備驗證等工作。

3、負責相關儀器的操作及維護。

4、編寫標準操作規程及生產規程、批記錄等，撰寫總結及項目轉移報告等。

5、及時、準確的做好實驗記錄并及時客觀的向上級匯報。

1、負責制劑車間相關設備，根據生產計劃完成生產任務；?

2、負責制劑灌裝設備的日常清潔，消毒和維護；?

3、協助制劑小試到中試工藝轉移；?

4、負責潔凈區的日常環境清潔、消毒和維護；?

5、設備及生產管理類SOP的撰寫，使用記錄、配液記錄、批生產記錄等的填寫和整理；

6、制劑車間設備的驗證、校驗、維護工作。

1.參與稱量配液、偶聯、層析、超濾、原液制備等相關工作的日常實施；

2.負責按GMP要求進行潔凈區內的清場和清潔消毒工作；

3.負責ADC生產相關操作SOP，批記錄等的新訂，修訂與實施;

4.負責GMP車間的設備驗證、調試、維護等工作；

5.公司安排的其它相關任務。