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高表達(dá)細(xì)胞株開發(fā)

細(xì)胞株開發(fā)是臨床CMC開發(fā)的關(guān)鍵步驟,基于QbD理念,細(xì)胞株構(gòu)建的優(yōu)劣將直接決定最終的產(chǎn)物質(zhì)量,從而影響工藝開發(fā)的難度及項(xiàng)目時(shí)間長度,并最終影響商業(yè)化成本。
皓陽生物基于可商業(yè)化授權(quán)的CHOK1宿主細(xì)胞,結(jié)合自研高表達(dá)載體,自主開發(fā)了HaoYue? 皓越 細(xì)胞株平臺(tái),為客戶提供更快更強(qiáng)的細(xì)胞株構(gòu)建服務(wù)。

  • 2024年,在標(biāo)準(zhǔn)CD CHO培養(yǎng)基中的平均表達(dá)水平超過6.8g/L,其中52%是雙抗、三抗和酶等復(fù)雜蛋白分子
    符合NMPA/FDA申報(bào)要求的高表達(dá)穩(wěn)定細(xì)胞株
    開發(fā)全程使用化學(xué)成分限定(Chemical Defined)的基礎(chǔ)培養(yǎng)基和補(bǔ)料,包括商業(yè)化培養(yǎng)基以及皓陽定制開發(fā)的培養(yǎng)基
    10周內(nèi)完成從轉(zhuǎn)染到TOP克隆fed-batch的全部工作
    Top克隆經(jīng)常規(guī)14天Fed-batch培養(yǎng),一般表達(dá)量為5-10g/L
    可朔源的文件記錄、SCP結(jié)合CSI保障單克隆源性