1.按批準的現場監控管理程序對生產全過程進行監控，確保生產過程符合GMP要求；

2.負責各部門質量管理體系運行情況的日常檢查，對運行過程中出現的問題及時向受控部門提出，并及時向上級主管報告；

3.負責對工藝規程、批生產記錄、批檢驗記錄、檢驗報告的審核；

4.負責相關文件的起草和修訂；

5.負責參與生產過程中偏差的調查；

6.負責參與OOS/OOT的調查。

1、 負責公司日常微生物分析的管理和檢測；

2、 指導并參與日常生產環境，水氣系統的沉降菌，浮游菌，有機碳等檢驗方案的制訂及實施；

3、 負責檢驗相關儀器設備的日常維護；

4、 負責檢驗日常所用培養基、試劑及耗材的申購工作；

5、 參與相關00S調查、偏差調查工作；

6、 完成上級安排的其它工作。

1、負責生化檢測工作，如細胞活性，ELISA類檢測，Q-PCR/PCR法，免疫印跡等生化檢項；

2、負責起草分析方法驗證方案、完成方法驗證，撰寫驗證報告；

3、根據GMP要求，完成操作規程和管理文件的起草；

4、實驗室儀器設備的驗證與維護

1、負責理化檢測工作，如：滲透壓、水分、原輔料的檢測、不溶性微粒、可見異物、裝量、pH值測定，外觀檢查等；

2、負責起草分析方法驗證方案、完成方法驗證，撰寫驗證報告；

3、根據GMP要求，完成操作規程和管理文件的起草；

4、實驗室儀器設備的驗證與維護。

1. 負責公司國際市場推廣策略的落地執行，覆蓋海外核心市場（歐美等）。? ?

2. 配合搭建并維護海外市場渠道與傳播資源，深化品牌在國際市場的影響力；? ?

3. 策劃并執行國際展會及重點營銷活動，提升海外曝光度并產出可量化線索；

4. 持續收集海外競品動態及行業趨勢，定期輸出市場洞察與分析報告，為國際BD提供數據與內容支撐；

5. 負責海外主流平臺的內容運營與增長（如LinkedIn/網站等），打造國際化品牌形象，提升用戶互動與轉化效率；

6. 負責營銷物料（marketing materials）的制作與持續優化：包括PPT/展會物料/產品與技術資料/案例與白皮書/網頁內容等；能基于反饋與數據快速迭代；

7. 善用數字化與AI工具提升效率與質量：使用AI進行內容生成與校對、視覺創意與排版輔助、素材快速制作與版本管理；沉淀可復用模板與素材庫，建立基礎的AI使用規范、提示詞（prompt）與內容審核流程。

1.參與稱量配液、偶聯、層析、超濾、原液制備等相關工作的日常實施；

2.負責按GMP要求進行潔凈區內的清場和清潔消毒工作；

3.負責ADC生產相關操作SOP，批記錄等的新訂，修訂與實施;

4.負責GMP車間的設備驗證、調試、維護等工作；

5.公司安排的其它相關任務。

1、負責生物樣品，如融合蛋白、單克隆抗體等大分子產品的各項理化性質相關檢測工作；

2、檢索查閱相關項目的文獻專利，撰寫總結報告；

3、實施特定分析方法開發、驗證等工作；

4、及時、準確地做好試驗記錄并及時客觀地向上級匯報試驗進程；

5、負責相關儀器設備的操作、維護。