1．跟進細胞株開發(fā)相關技術新進展，向部門負責人匯報工作；
2．負責內部研發(fā)平臺項目的調研、立項、執(zhí)行；
3．精通細胞株構建流程，掌握相關理論知識，對項目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的問題及時給出建議或解決方案，完成trouble?shooting；
4．按照SOP的要求，進行項目轉染、細胞篩選、細胞庫建立、穩(wěn)定性實驗等工作，并及時、完整的撰寫實驗記錄；
5．必要時，進行實驗操作和實驗設備SOP的撰寫和完善；
7．執(zhí)行EHS下達的各項安全任務；
8．按時保質完成上級交辦的其他工作任務。

1. 從事蛋白質純化及相關的實驗室研發(fā)工作；

2. 檢索查閱相關項目的文獻專利，撰寫總結報告，設計相應實驗方案；

3. 負責蛋白純化工藝開發(fā)、實施及研究報告和標準操作規(guī)程的撰寫；

4. 及時、準確地做好試驗記錄并及時客觀地向上級匯報試驗進程；

5. 負責相關儀器設備的操作、維護；

6. 用人部門安排的其他相關工作任務等。?

1.組織商業(yè)化生產基地項目的驗證工作，協(xié)調各內外部門或供應商按要求完成驗證、確認工作，滿足中美歐法規(guī)驗證要求；

2.持續(xù)提升生產基地驗證合規(guī)水平，使其更滿足法規(guī)及客戶要求；

3.負責廠房、設施、設備及生產工藝等相關驗證全生命周期驗證文件的起草或審核，確保法規(guī)符合性；

4.組織并迎接各類客戶及官方審計，在規(guī)定時間內完成驗證相關的CAPA；

5.參與商業(yè)化生產基地驗證質量體系文件的搭建，結合公司業(yè)務及法規(guī)要求審核文件并輸出反饋；?

6.負責中試及商業(yè)化生產基地VMP、項目VMP文件的撰寫與審核；

7.根據(jù)已批準的方案組織中試生產基地相關驗證/確認工作，形成驗證輸出報告并對使用部門進行培訓；

8.管理各類驗證物料/耗材/儀器/服務供應商，滿足日常驗證業(yè)務需求；

9.處理驗證相關的各類偏差、變更等，尋找根本原因，制定CAPA；

10.對驗證工程師進行專業(yè)指導，幫助解決問題，并為公司提出合理化建議。

1.負責商務訂單溝通處理，款項追蹤和項目協(xié)調；

2.生成、制作并跟蹤項目計劃書、報價單、合同及協(xié)議等商務文件；

3.跟蹤項目進展，掌握項目進度和回款計劃，配合財務部門落實項目款項如期到位；

4.協(xié)助公司內部相關部門與客戶溝通，促使公司業(yè)務順利運作；

5.跟蹤客戶對公司服務要求的變化，提供最及時的信息反饋；

6.負責相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計工作，并按時匯報；

7.上級領導安排的其他工作。

1.檢索查閱相關專利文獻總結報告；? ?

2.進行CHO細胞發(fā)酵罐培養(yǎng)的方案設計和實施；? ??

3.詳細記錄培養(yǎng)實驗記錄并撰寫培養(yǎng)工藝開發(fā)的總結報告；

4.撰寫CHO細胞培養(yǎng)的相關標準操作規(guī)程；

5.維護CHO細胞培養(yǎng)生物反應器。

1.負責新建項目設備全生命周期管理，建立設備清單、管理設備使用、閑置、報廢等工作。

2.參與新建項目設備的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ，確保符合GMP要求。?

3.按GMP要求做好設備檔案管理、技術資料管理、設備臺賬管理。

4.配合質量部完成相關設備的GMP驗證并確保文件滿足GDP要求。

5.負責全廠設備儀器的管理工作；編寫相關系統(tǒng)維護保養(yǎng)SOP。

6.根據(jù)公司的生產計劃制定公司的生產設備的年度與月度維保計劃；安排每月維護計劃以及日常維修的執(zhí)行與實施；并對實施情況進行匯總。

7.負責設備故障后，查找故障根本原因并提出解決方案，降低對生產的影響。

8.配合內、外審計檢查工作，完成上級領導安排的其他任務。

9.負責自己責任區(qū)域內的5S工作，確保個人人身安全和生產安全。

10.協(xié)助主管完成相關系統(tǒng)各種報告（變更、偏差、CAPA、設備故障分析等）；?

11.完成部門內安排的其他工作。

1.負責新建項目負責項目中自控系統(tǒng)發(fā)包文件的編寫，參與圖紙、方案的審核，并給出相應的修改意見。?

2.負責控制系統(tǒng)方案設計、相關PLC、HMI等系統(tǒng)軟件的組態(tài)軟件審核

3.熟悉艾默生DeltaV或西門子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系統(tǒng)組態(tài)和調試；

4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11

5.工程施工過程中對施工進度、質量、安全進行管控。

6.配合質量部完成相關系統(tǒng)的GMP驗證并確保文件滿足GDP要求。

7.負責自控的調試、運行、維修工作，保障設備正常穩(wěn)定運行。

8.編寫相關系統(tǒng)SOP，制定PM維護計劃并進行實施。

9.配合內、外審計檢查工作，完成上級領導安排的其他任務。

10.協(xié)助主管完成相關系統(tǒng)各種報告（變更、偏差、CAPA、設備故障分析等）；?

11.完成部門內安排的其他工作。

1.新建項目施工設計、方案編制確認，參與廠房設施/電氣/給排水等專業(yè)的施工管理，控制工程的施工質量、進度、安全等工作；?

2.審核建筑、裝修、暖通及給排水系統(tǒng)的技術資料、設計及施工圖紙等；?

3.參與新建廠房驗證工作，包括潔凈廠房和潔凈空調系統(tǒng)等調試及驗證，根據(jù)GMP要求編寫或更新相關SOP文件；

4.建立潔凈廠房設施/電氣/給排水系統(tǒng)的各類操作以及維修指導性規(guī)程(SOP)，制定廠房設施/電氣/給排水的預防性維修計劃和措施方案；

5.運行階段負責廠房設施/電氣/給排水系統(tǒng)系統(tǒng)的維修和保養(yǎng)工作，確保系統(tǒng)正常運行，符合生產要求；?

6.負責自己責任區(qū)域內的5S工作，確保個人人身安全和生產安全。

7.協(xié)助主管完成相關系統(tǒng)各種報告（變更、偏差、CAPA、設備故障分析等）；?

完成部門內安排的其他工作；