1.負(fù)責(zé)新建項(xiàng)目負(fù)責(zé)項(xiàng)目中自控系統(tǒng)發(fā)包文件的編寫，參與圖紙、方案的審核，并給出相應(yīng)的修改意見。?

2.負(fù)責(zé)控制系統(tǒng)方案設(shè)計(jì)、相關(guān)PLC、HMI等系統(tǒng)軟件的組態(tài)軟件審核

3.熟悉艾默生DeltaV或西門子PCS7/S7-1500、WinCC 等控制系統(tǒng)組態(tài)和調(diào)試；

4.全面了解ISA-S88批控制，GAMP5,21 CFR Part11

5.工程施工過程中對(duì)施工進(jìn)度、質(zhì)量、安全進(jìn)行管控。

6.配合質(zhì)量部完成相關(guān)系統(tǒng)的GMP驗(yàn)證并確保文件滿足GDP要求。

7.負(fù)責(zé)自控的調(diào)試、運(yùn)行、維修工作，保障設(shè)備正常穩(wěn)定運(yùn)行。

8.編寫相關(guān)系統(tǒng)SOP，制定PM維護(hù)計(jì)劃并進(jìn)行實(shí)施。

9.配合內(nèi)、外審計(jì)檢查工作，完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。

10.協(xié)助主管完成相關(guān)系統(tǒng)各種報(bào)告（變更、偏差、CAPA、設(shè)備故障分析等）；?

11.完成部門內(nèi)安排的其他工作。

1.新建項(xiàng)目施工設(shè)計(jì)、方案編制確認(rèn)，參與廠房設(shè)施/電氣/給排水等專業(yè)的施工管理，控制工程的施工質(zhì)量、進(jìn)度、安全等工作；?

2.審核建筑、裝修、暖通及給排水系統(tǒng)的技術(shù)資料、設(shè)計(jì)及施工圖紙等；?

3.參與新建廠房驗(yàn)證工作，包括潔凈廠房和潔凈空調(diào)系統(tǒng)等調(diào)試及驗(yàn)證，根據(jù)GMP要求編寫或更新相關(guān)SOP文件；

4.建立潔凈廠房設(shè)施/電氣/給排水系統(tǒng)的各類操作以及維修指導(dǎo)性規(guī)程(SOP)，制定廠房設(shè)施/電氣/給排水的預(yù)防性維修計(jì)劃和措施方案；

5.運(yùn)行階段負(fù)責(zé)廠房設(shè)施/電氣/給排水系統(tǒng)系統(tǒng)的維修和保養(yǎng)工作，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行，符合生產(chǎn)要求；?

6.負(fù)責(zé)自己責(zé)任區(qū)域內(nèi)的5S工作，確保個(gè)人人身安全和生產(chǎn)安全。

7.協(xié)助主管完成相關(guān)系統(tǒng)各種報(bào)告（變更、偏差、CAPA、設(shè)備故障分析等）；?

完成部門內(nèi)安排的其他工作；

1、協(xié)助制定項(xiàng)目開發(fā)的計(jì)劃，跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度，把握項(xiàng)目的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)；

2、按照公司項(xiàng)目管理流程對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行中出現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)部門及客戶進(jìn)行溝通解決；

3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的定期匯報(bào)、結(jié)項(xiàng)等各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的組織工作。

4、定期整理和總結(jié)項(xiàng)目進(jìn)展，并組織開展進(jìn)度匯報(bào)會(huì)議。

1. 按照GMP要求完成250－1000L生物反應(yīng)器的細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)，為臨床提供樣品。

2. 參與細(xì)胞培養(yǎng)中試GMP生產(chǎn)平臺(tái)的建設(shè)，與多部門合作，完成GMP車間的設(shè)備采購、驗(yàn)證、調(diào)試、維護(hù)等工作。

3. 協(xié)助實(shí)施技術(shù)轉(zhuǎn)移，制定和審核細(xì)胞培養(yǎng)中試放大的技術(shù)轉(zhuǎn)移文件。

4. 起草上游工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄以及SOP文件等相關(guān)文檔。

5. 熟悉偏差、調(diào)查、變更并對(duì)生產(chǎn)中偏差、異常和投訴進(jìn)行及時(shí)的調(diào)查和處理。

6. 公司安排的其它相關(guān)任務(wù)。

1、從事蛋白質(zhì)純化及相關(guān)實(shí)驗(yàn)室研發(fā)工作，有中試生產(chǎn)或GMP車間經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

2、熟悉下游生產(chǎn)純化設(shè)備，熟悉設(shè)備驗(yàn)證等工作。

3、負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的操作及維護(hù)。

4、編寫標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及生產(chǎn)規(guī)程、批記錄等，撰寫總結(jié)及項(xiàng)目轉(zhuǎn)移報(bào)告等。

5、及時(shí)、準(zhǔn)確的做好實(shí)驗(yàn)記錄并及時(shí)客觀的向上級(jí)匯報(bào)。

1、負(fù)責(zé)制劑車間相關(guān)設(shè)備，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃完成生產(chǎn)任務(wù)；?

2、負(fù)責(zé)制劑灌裝設(shè)備的日常清潔，消毒和維護(hù)；?

3、協(xié)助制劑小試到中試工藝轉(zhuǎn)移；?

4、負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常環(huán)境清潔、消毒和維護(hù)；?

5、設(shè)備及生產(chǎn)管理類SOP的撰寫，使用記錄、配液記錄、批生產(chǎn)記錄等的填寫和整理；

6、制劑車間設(shè)備的驗(yàn)證、校驗(yàn)、維護(hù)工作。

1、負(fù)責(zé)申報(bào)資料的撰寫、整理、校對(duì)等工作；

2、跟蹤注冊進(jìn)度，及時(shí)反饋和協(xié)調(diào)解決審評(píng)及審批問題；

3、藥品相關(guān)法規(guī)、政策、技術(shù)指導(dǎo)原則更新的及時(shí)跟蹤、解讀；

4、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)工作。

1．根據(jù)接待流程，負(fù)責(zé)各類訪客的接待工作；

2．負(fù)責(zé)引導(dǎo)訪客參觀，進(jìn)行展廳講解；

3．公眾號(hào)活動(dòng)類信息的維護(hù)與發(fā)布；

4．協(xié)助執(zhí)行公司的各項(xiàng)規(guī)章制度和維護(hù)工作秩序；

5．領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。